Publicações enganam ao vincular a vacina anticovid da Pfizer a coágulos sanguíneos

“Então quer dizer que o FDA americano reconheceu que o veneno da Pfizer contra a peste-19 provoca ‘coágulos no sangue’? Com dois anos de atraso?”, diz uma publicação no Twitter.

A postagem se refere à Agência de Medicamentos e Alimentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) e é acompanhada de capturas de tela de um tuíte viral em inglês publicado em 17 de dezembro de 2022, com mais de 35 mil retuítes. A publicação original chamou a atenção do proprietário do Twitter, Elon Musk, que respondeu: “Muita coisa virá à tona quando [Anthony] Fauci perder o poder.”

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Captura de tela feita em 23 de dezembro de 2022 de uma publicação no Twitter ( .)

Depois que a publicação em inglês viralizou, ela começou a circular entre usuários brasileiros no Facebook, no Instagram e no Telegram.

A alegação, que se espalhou em meio a uma onda de casos de covid-19 no inverno dos Estados Unidos, também circulou entre influenciadores norte-americanos no Facebook e no Instagram — bem como em sites como Republic Brief e Gateway Pundit, que a AFP verificou, em inglês, em outras ocasiões.

“Depois de dois anos, a FDA finalmente admitiu que a vacina contra a covid-19 da Pfizer estava ligada a coágulos sanguíneos em indivíduos mais velhos com base no resultado de um dos maiores estudos com idosos com 65 anos ou mais”, indicou o Gateway Pundit em um texto de 18 de dezembro.

As publicações começaram a circular após o lançamento de um filme, cujas alegações foram checadas pela AFP, que mostrava embalsamadores relacionando as vacinas contra a covid-19 a coágulos sanguíneos. As alegações mais recentes se baseiam em um estudo de coautoria de pesquisadores afiliados à FDA, mas as postagens nas redes sociais deturpam as suas descobertas

O estudo, intitulado “Monitoramento da segurança da vacina contra a covid-19 em idosos com 65 anos ou mais”, e publicado em 1º de dezembro de 2022 na revista revisada por pares Vaccine, analisou os dados dos Centro de Serviços Medicare e Medicaid (CMS, na sigla em inglês) dos Estados Unidos. Os pesquisadores “avaliaram 14 resultados de interesse após a vacinação contra a covid-19” em “30.712.101 idosos”.

De acordo com o estudo, quatro desses resultados — incluindo embolia pulmonar, um coágulo que bloqueia o fluxo sanguíneo nos pulmões — “atingiram o limiar para um sinal estatístico” após a vacinação com o imunizante da Pfizer, BNT162b2. Mas isso não significa que a vacina cause coágulos sanguíneos.

“Nossas novas descobertas de sinais estatísticos para quatro resultados importantes para a vacina BNT162b2 devem ser interpretadas com cautela porque o sistema de alerta precoce não prova que as vacinas causam os resultados de segurança”, diz a análise.

Os autores observaram várias limitações, incluindo o fato de que o estudo “não se ajustava aos fatores de risco subjacentes” que poderiam ter levado a “sinais falsamente positivos ou negativos”. Os resultados também “podem não ser generalizáveis para aqueles com menos de 65 anos e adultos que não têm seguro ou receberam apenas o seguro saúde comercial”, continua a pesquisa.

“Como um sistema de alerta precoce não prova que as vacinas causam esses resultados, estudos epidemiológicos mais robustos com ajuste para fatores de confusão, incluindo idade e residência em asilos, estão em andamento para avaliar melhor esses sinais”, acrescenta o artigo.

A AFP entrou em contato com o autor do estudo em questão para comentários adicionais, mas não recebeu uma resposta até a publicação deste artigo.

FDA recomenda vacina da Pfizer

Pesquisadores afiliados à FDA, ao CMS e a entidades privadas conduziram o estudo citado nas publicações. Mas a FDA ainda recomenda a vacina da Pfizer contra a covid-19 para crianças e adultos.

“A FDA continua considerando que a vacina da Pfizer/BioNTech atende aos rigorosos padrões de segurança e eficácia da FDA e a agência acredita firmemente que os benefícios potenciais da vacinação contra a covid-19 superam os riscos potenciais da covid-19”, disse Abby Capobianco, assessora de imprensa da agência, em comunicado enviado à AFP por e-mail em 21 de dezembro.

Ela acrescentou: “A FDA não encontrou nenhuma nova relação causal entre a vacina da Pfizer/BioNTech e possíveis eventos adversos de interesse especial identificados em 2021”.

O estudo observa que a FDA “atualmente não está tomando nenhuma ação regulatória com base nessas atividades de detecção de sinais porque esses sinais ainda estão sob investigação e requerem um estudo mais robusto”. Em um comunicado online atualizado em 22 de dezembro, a agência assinalou que planeja divulgar as descobertas adicionais no “início de 2023”.

Um porta-voz da Pfizer disse à AFP que a empresa está cooperando com a FDA e outras autoridades reguladoras enquanto “monitoram independentemente o perfil de segurança” da vacina.

“A vacina da Pfizer/BioNTech contra a covid-19 foi administrada em centenas de milhões de adultos, adolescentes e crianças, gerando dados robustos que demonstram um perfil de segurança favorável e um alto nível de proteção contra a forma grave da covid-19, incluindo morte e hospitalização”, disse o porta-voz em um comunicado enviado por e-mail em 20 de dezembro.

Os Centros para o Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos Estados Unidos estão monitorando alguns raros “eventos adversos de interesse” relatados após a vacinação contra a covid-19 — incluindo trombose com síndrome de trombocitopenia, que causa coágulos sanguíneos. No entanto, a condição ocorreu em aproximadamente quatro casos por milhão de doses administradas da vacina anticovid da Johnson & Johnson, e não da Pfizer.

Os CDC dizem em seu site que “reações graves após a vacinação são raras”.

O imunizante da Pfizer é registrado como Cominarty no Brasil pela Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda, que é uma divisão do grupo Pfizer, e a BioNTech é uma das fabricantes. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) permite a consulta online à bula da vacina Comirnaty (Pfizer/Wyeth), assim como de outras vacinas usadas no país.

O aparecimento de coágulos no sangue não está listado entre os efeitos adversos da vacina Comirnaty. Casos muitos raros (1 em 100.000) de coágulos sanguíneos foram observados após a administração da vacina Fiocruz e AstraZeneca. E casos raros (1 em 1.000 vacinados) de coágulos sanguíneos foram registrados depois da administração do imunizante da Janssen.

A Anvisa também disponibiliza o sistema VigiMed, no qual profissionais de saúde e cidadãos podem registrar suspeitas de eventos adversos.

O AFP Checamos já verificou outras alegações relacionadas a vacinas aqui.